Протафан — подробная инструкция по применению

Сахарный диабет относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим все органы. Базовый механизм развития связан с дефицитом гормона инсулина, который отвечает за утилизацию глюкозы клетками. В результате наблюдается дисбаланс в обмене веществ, уровень глюкозы в крови повышается. Терапия сахарного диабета сводится к пожизненному замещению гормона.

Разработана целая линейка искусственных инсулинов. Один из них — «Протафан». Инструкция по применению содержит полную информацию, необходимую для самостоятельного применения этого жизненно важного лекарства.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — инсулин человека, синтезированный по технологиям генной инженерии. Выпускается в нескольких лекарственных формах:

  1. «Протафан НМ»: это суспензия во флаконах, в каждом по 10 мл, концентрация инсулина 100 МЕ/мл. Упаковка содержит 1 флакон.
  2. «Протафан НМ Пенфилл»: картриджи, содержащие 3 мл (100 МЕ/мл) каждый. В одном блистере — 5 картриджей, в упаковке — 1 блистер.Протафан НМ

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, глицерин (глицерол), фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), хлорид цинка.

Фармакологическое действие

«Протафан» относится к гипогликемическим препаратам средней продолжительности действия. Основное предназначение — обеспечивать проникновение глюкозы через клеточную оболочку.

Дополнительно запускает следующие механизмы:

  • Активирует целый ряд ферментов, необходимых для жизнедеятельности — гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу;
  • Блокирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу;
  • Стимулирует фосфорилирование клеточных белков.Стимулирует фосфорилирование клеточных белков

В результате усиливается не только прохождение глюкозы в клетку, но и ее утилизация с образованием гликогена. Дополнительно запускается синтез клеточных белков.

Принципы использования «Протафана»

Препарат применяют при любом варианте сахарного диабета. При I типе с него сразу начинают лечение, при II типе «Протафан» показан в случаях неэффективности производных сульфонилмочевины, при беременности, во время и после операций, при наличии сопутствующих заболеваний, осложняющих течение сахарного диабета.

Клиническая фармакология

Начало действия фиксируется через 1,5 часа после подкожного введения. Максимум эффективности — через 4-12 часов. Общая продолжительность действия 24 часа.

Такая фармакокинетика определяет общие принципы использования «Протафана»:

  1. Инсулинозависимый сахарный диабет — в качестве базового средства в сочетании с инсулинами короткого действия.
  2. Инсулиннезависимый сахарный диабет — допускается как монотерапия этим средством, так и сочетание с препаратами быстрого действия.

Если препарат применяется как моно лечение, его подкалывают перед приемом пищи. При базовом использовании вводят один раз в день (утром или вечером).

Вопрос можно ли обойтись без «Протафана» обычно имеет отрицательный ответ, это всегда основа терапии заболевания, без которой нельзя обойтись.

Способ применения

Препарат вводится под кожу

Препарат вводится под кожу. Традиционное место — область бедра. Допускаются инъекции в область передней брюшной стенки, ягодиц, дельтовидную мышцу на руке. Места введения нужно чередовать для профилактики развития липодистрофии. Нужно хорошо оттягивать кожную складку, чтобы исключить внутримышечное попадание инсулина.

ВАЖНО! Внутривенное введение инсулина и его препаратов категорически запрещено в любых ситуациях.

Техника использования шприц-ручки для инсулина «Протафан»

Длительное самостоятельное применение инъекционных форм требует максимально упростить эту процедуру. Для этого разработана шприц ручка, заправляющаяся картриджами «Протафана».

Инструкцию по ее использованию должен знать наизусть каждый пациент с сахарным диабетом:

  • Перед заправкой картриджа проверяют упаковку для того, чтобы убедиться в правильности выбора дозировки.
  • Обязательно осматривают сам картридж: если есть любые его повреждения или виден зазор между белой лентой и каучуковым поршнем, то эту упаковку не используют.
  • Резиновая мембрана обрабатывается дезинфицирующим средством с помощью ватного тампона.
  • Перед установкой картриджа систему прокачивают. Для этого меняют положения так, чтобы стеклянный шарик внутри перемещался от одного конца к другому не менее 20 раз. После этого жидкость должна стать равномерно мутной.
  • Перемешивать по вышеописанной методике нужно только те картриджи, в которых содержится не менее 12 единиц инсулина. Эта минимальная доза для заправления в шприц-ручку.
  • После введения под кожу, игла должна оставаться там не менее 6 секунд. Только в этом случае доза будет введена полностью.
  • После каждой инъекции иглу снимают со шприца. Это предотвращает неконтролируемое вытекание жидкости, приводящее к изменению оставшейся дозировки.Шприц-ручки для инсулина «Протафан»
Читайте также:  Можно ли употреблять глицин при сахарном диабете 2 типа: советы докторов

Меры предосторожности: нельзя использовать один и тот же картридж дважды, производить инъекцию замороженным инсулином, при любом повреждении упаковки, если жидкость после перемешивания не приобрела равномерно белый мутный вид.

Все перечисленное говорит о риске изменения концентрации инсулина в препарате или его негодности, что может привести к отсутствию эффекта и неблагоприятным последствиям для здоровья.

Доза

У каждого больного сахарным диабетом своя дозировка и кратность введения инсулина. Она рассчитывается эндокринологом индивидуально в зависимости от базового уровня глюкозы и выработки собственного гормона.

Небрежное отношение к дозировкам и рекомендациям врача приводит к развитию тяжелых осложнений инсулинотерапии: гипо- или гипергликемической комы, которые могут привести к смерти больного.Гипергликемическая кома

Общие принципы подбора дозы «Протафана»:

  1. Препарат должен обеспечивать физиологическую потребность в гормоне, которая составляет 0,3-1 МЕ/кг/сутки.
  2. Наличие инсулинрезистентности требует увеличения базовой потребности, а значит и дозы препарата. Это наблюдается в период полового созревания или у пациентов с ожирением.
  3. Если у больного сохраняется остаточный синтез собственного инсулина, то дозу корректируют в сторону уменьшения.
  4. Хронические заболевания печени и почек также снижают потребность организма в инсулине.
  5. Критерием правильности подбора дозировки является относительно постоянный уровень глюкозы в крови. Это диктует необходимость регулярного контроля за этим показателем. Постоянный уровень глюкозы в крови

Соблюдение всех рекомендаций по введению «Протафана» приводит к стабилизации углеводного обмена и значительно отодвигает время появления типичных осложнений заболевания.

Побочные реакции

Большинство побочных реакций после применения препарата обусловлены действием инсулина при нарушении режима дозирования. Самое опасное среди них — гипогликемическое состояние. Оно возникает в результате введения такого количества инсулина, которое значительно превышает его потребности.

В результате концентрация глюкозы в крови резко снижается, нейроны головного мозга начинают испытывать энергетический дефицит, человек теряет сознание. При отсутствии экстренной помощи развивается кома и смерть.

Другие побочные реакции менее опасны и связаны с неблагоприятным действием компонентов препарата. К ним относят:

  • Аллергические реакции. От легкой крапивницы и сыпи до генерализованной реакции: высыпания по всему телу, отечность тканей, одышка, тахикардия, сильный зуд, потливость. В самых тяжелых случаях — обморок и потеря сознания.
  • Неврологическая симптоматика. Периферическая нейропатия характеризуется разнообразными симптомами: поражение вегетативной нервной системы, нарушение чувствительности и болевые ощущения в конечностях, парестезии.
  • Со стороны органа зрения. Редко возникает нарушение рефракции, которое обычно проходит через некоторое время. На начальном этапе лечения может наблюдаться обострение диабетической ретинопатии.
  • Кожа и подкожная клетчатка. При длительном введении инсулина в одно и то же место развивается липодистрофия.
  • Местные реакции. Возникают в области введения препарата: покраснение, отечность тканей, зуд, гематома. Через некоторое время исчезают бесследно.

Липодистрофия

Каждый человек, страдающий сахарным диабетом, должен знать алгоритм помощи при гипогликемическом состоянии.

При легкой степени, когда ощущается только головокружение и слабость, пациент должен съесть продукт с большим содержанием глюкозы. Если сознание нарушено, в/в вводят 40% раствор глюкозы, в/м 0,5-1 мг глюкагона.

Противопоказания

«Протафан» запрещено применять только в двух случаях: гипогликемическое состояние и непереносимость одного из компонентов раствора.

Читайте также:  Момордика композитум: инструкция по применению, отзывы диабетиков и пользователей

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое часто приводит к осложнениям со стороны многих органов. Для их лечения больному назначают соответствующее лечение. Существует ряд лекарственных препаратов, которые влияют на потребность организма в инсулине (повышают или снижают ее). В случае их совместного применения с «Протафаном» обязательно следует корректировать дозу.

Усиливают действие «Протафана»

  • Все средства, содержащие этанол. Их перечень обширный, поэтому применяя новый препарат нужно обязательно подробно изучать его состав;
  • Ингибиторы АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) — группа лекарств, широко применяемых для лечения гипертонической болезни;
  • Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) — антидепрессанты, применяемые в психиатрии;
  • Бета-адреноблокаторы (неселективные) — лечение заболеваний в кардиологии;
  • Анаболические стероиды;Анаболические стероиды
  • Гипогликемические пероральные препараты;
  • Ингибиторы карбоангидразы, к которым относятся многие мочегонные средства;
  • Препараты лития;
  • Тетрациклиновые антибиотики и сульфаниламиды;
  • Пиридоксин (витамин В6);
  • Кетоконазол — противомикозное средство;
  • Циклофосфамид — противоопухолевый препарат;
  • Клофибрат — снижает уровень холестерина в крови;
  • ФенфлураминФенфлурамин — регулятор аппетита;
  • Бромокриптин, применяемый в гинекологии;
  • Теофиллин — известный бронходилятатор;
  • Мебендазол — противогельминтное средство.

У пациентов, которым требуется лечение этими средствами, необходимо на время уменьшить дозу инсулиносодержащего препарата.

Уменьшают действие «Протафана»

  • Тиреоидные гормоны, применяемые для заместительной терапии гипотиреоза;
  • Блокаторы медленных кальциевых канальцев (антагонисты кальция), которые часто используют в терапии гипертонической болезни;
  • Глюкокортикостероиды;Глюкокортикостероиды
  • Симпатомиметики, самый известный из которых Эфедрин;
  • Тиазидные диуретики;
  • Пероральные контрацептивы;
  • Трициклические антидепрессанты;
  • Клонидин — гипотензивное средство;
  • Фенитоин — пртивоэпилептическое средство;
  • Диазоксид, обладающий мочегонным и гипотензивным действием;
  • Соматотропин Соматотропин (гормон роста);
  • Никотиновая кислота;
  • Морфин;
  • Никотин;
  • Гепарин;
  • Даназол, применяемый для лечения эндометриоза и некоторых доброкачественных опухолей в гинекологии.

Некоторые лекарства и химические вещества действуют разнонаправленно — как усиливают, так и блокируют эффекты «Протафана». Это алкоголь, октреотид /ланреотид, резерпин, салицилаты.

Для всех инсулиносодержащих препаратов действует принцип — совместное применение только с разрешенными средствами, совместимость которых подтверждена исследованиями.

Условия хранения

Правильное хранение «Протафана» позволит гарантировать сохранение заявленной концентрации инсулина, а значит предотвратит многие осложнения:

  1. Герметично закрытый флакон — в холодильнике (2-8 °С), но далеко от морозильной камеры. Замораживать категорически запрещено. Срок — 30 месяцев.
  2. Вскрытую упаковку хранят уже при комнатной температуре, не превышающей 25 °С в течение 6 недель. Защищают от света.

Препарат следует беречь от детей. Отпускается в аптеках только по рецепту. Средняя цена составляет 350-400 рублей для флакона, 800-100 рублей для катриджей. Некоторые аналоги стоят дешевле (например, Хумулин НПХ), другие превосходят его по стоимости (Инсуман Базал ГТ, Биосулин Н). Отпускается в аптеках только по рецепту

Особые указания

В терапии сахарного диабета «Протафаном» не бывает мелочей. Перечислим некоторые «тонкости», от которых может зависеть жизнь больного:

  1. После отмены препарата может наступить состояние гипергликемии (постепенно нарастает слабость, тошнота, сухость во рту, потеря аппетита, выраженный запах ацетона, частое мочеиспускание, покраснение кожи и сухость).
  2. Если на фоне лечения возникает сильный стресс, заболевание (особенно с лихорадкой) или тяжелая физическая нагрузка, это провоцирует гипогликемию.
  3. Замена препарата на другой вид инсулина (или препарат другой торговой марки) должна осуществляться под врачебным контролем и постоянным мониторированием уровня сахара в крови.
  4. Перед длительной поездкой со сменой часовых поясов больному стоит проконсультироваться с эндокринологом.
  5. «Протафан НМ» не предназначен для инсулиновой помпы.Протафан НМ не предназначен для инсулиновой помпы

Препарат не проникает через плацентарный, поэтому его можно использовать беременным женщинам. Обязательно корректировать дозу в зависимости от срока беременности (в первом триместре потребность в инсулине снижается, затем постепенно увеличивается, а после родов возвращается к исходным показателям).

При грудном вскармливании нужно также корректировать дозу «Протафана».

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector